【两会特辑】原料价格猛涨,什么扼住了药企的喉咙?

   化药原料药涨价已经并非几家企业的个别遭遇。在今天“声音·责任”两会座谈会上,共有6名全国人大代表集中反映原料药涨价问题。在他们掌握的数据中,原料药涨价20倍、30倍、甚至100倍。为此,他们建议,变革原料药管理方式:放开生产!


浙江康恩贝集团董事长 胡季强


    不能因为要减少批文就不批原料药,现在原料药垄断搞得我们很难受,价格提升20倍、30倍甚至100倍,搞得我们自己没法生产,但是审批又非常难,尽量不批。


羚锐集团董事长 熊维政


    现在尤其是原料药非理性的涨价,我认为太不像话了。原来是150块钱一公斤现在涨到980。因为监管部门对原料目前采取审核制,批准了才能生产。经销商抬高物价,这个现象目前在我们国家已经非常严重了。


    好多企业、好多老总跟我说这个事情,我们作为一个建议提出来,今天在这里跟大家汇报这个事情。发改委、药监局的领导都来了,这块不符合国家发展医药产业的政策,特别是目前在医疗体制改革的情况下,有的很普通的药原材料涨价,好多企业无法生产了,生产的话价格就废掉了,这个情况比较严重,希望引起有关部门的重视。


好医生药业集团董事长 耿福能


    氢氧化铝,很多药品都在用,三年前是12块钱一公斤,今年是170块钱一公斤,涨了可能接近十几倍,类似这样的原料药还很多,个别掌握原料药的企业把原料垄断了,垄断以后就涨价。我们国家有很多法,但是我希望这些执法部门能够真正地作为起来,把类似这样的问题卡住。目前个别原料药涨价是找不到理由的,就算有理由也非常牵强。如果科技有突破,科研有突破,你获得高额报酬,这是可以的,令人尊敬的。你的服务质量提升了,价格拉起来,这也是值得佩服的。但是现在恰恰脱离了轨道,这就不正常。


神威药业有限公司董事长兼总裁 李振江


    维生素B6价格从每公斤150元上涨到980元,葡甲铵价格从每公斤210元上涨到8000元。名曰因为环保,实际就是垄断。垄断也是这轮原料药涨价的特点,比如一家原料药企业收购其他家同类企业,然后涨价;或者联合其他家企业一起涨价。化药原料药涨价很普遍,不只是市场规模较小的品种。


辰欣药业股份有限公司董事长 杜振新


    关于原料药,实行DMF制,按照国际标准原料药都实行备案制,只有国内实行审批制,审批制事前管理,DMF是属于事中及事后管理。现在原料药被垄断了很多,DMF制是国际最高的原料药管理办法,国内有很大差距。


    DMF机制强化制剂企业对使用原料的责任,更加重视医疗原料的供应商审计。DMF分为公开和非公开,防止生产厂家技术泄密,保证企业提供真实的技术资料,有助于提高药品技术审评和效率,提高以品种为中心的检查水平,建立起从源头和实施全过程的监管制度,提高药品质量可控性和可追溯性。


    全世界大部分国家都实行的是DMF制,我们国内也应该尽快实行DMF制,由审批制改为备案制。


天圣制药集团股份有限公司董事长 刘群


    现在原料药被大量垄断,解决垄断的办法只有一个,放开原料药的批文,原料药不纳入药品管理,原料药就是化学药,是化工产品。


胡季强


    我还是那句话,市场可以管的要交给市场管,该你管的你管,其他事情应该企业管。


熊维政


    要解决这个问题并不是很难。我建议是放开生产权,生产厂家到相关部门去备案,并不是所有的原料都要采取审核批准,这不符合当前形势。同时更重要的是我们的物价部门要加强价格的监管,这样才能从各个环节确保药品的安全。


李振江


    应该从两个方面入手:一个是放开原料药生产,达到质量和环保要求即可通过生产;一个是加大反垄断调查,严惩垄断涨价的行为。文章来源:E药经理人

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